코넥티브, 무릎 관절염 AI 진단 솔루션 유럽 CE MDR 인증 획득
Date.
2025-11-10
코넥티브, 무릎 관절염 AI 진단 솔루션 ‘CONNEVO KOA’ 유럽 CE MDR 인증 획득
2025.11.10 | 메디컬투데이
코넥티브의 무릎 관절염 진단 보조 소프트웨어 CONNEVO KOA와 플랫폼 CONNEVO Suite가
유럽 의료기기 규정 CE MDR(Class IIa) 인증을 획득했다.
이번 인증은 AI 의료기기의 안전성, 임상적 유효성, 품질관리 체계가
유럽연합의 강화된 의료기기 규정을 충족했음을 의미한다.
CONNEVO KOA는 무릎 X-ray 영상을 AI로 분석해
퇴행성 관절염의 Kellgren-Lawrence(K-L) 등급 판정을 보조하는 의료기기 소프트웨어다.
코넥티브는 이번 인증을 기반으로
유럽 시장 진출을 확대하고 MEDICA 2025 등 글로벌 의료기기 전시회에서
근골격계 AI 솔루션을 선보일 계획이다.